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■吴学安 随着市民健康意识的提高，中国儿童用药安全日益受到重视。目前我国儿童合理用药形势不容乐观，滥用抗菌药物、成人药减量用于儿童的情况普遍存在。据权威调研数据显示，我国儿童不合理用药率达12%-32%，儿童用药不良反应发生率约12.9%，新生儿更高达24.4%，儿童不良反应率是成人的两倍。 在我国，每5个患者中就有1个是儿童，但儿童用药品种不足成人的5%。儿童用药存在品种少、规格少、剂型少、标注少等问题，孩子用药，基本靠“掰”。儿童用药规格少，大多以成年人药品来替代，然后减量给药。许多药品的说明书提到儿童用药，大多只有一句笼统的“酌情减量”，这导致儿童用药基本只能靠猜、靠掰。少年儿童体质较弱、免疫力差，其药物代谢特点、药物不良反应耐受性与成人均不一样，模糊化的减量使用常常造成药量不足或过量。这样给药很难准确掌握药物的剂量。 特别是新生儿用药量非常少，有的孩子一次用药量只有成人药品最小剂量的五十分之一。一片药怎么分成五十份？专家表示，儿童是发育中的个体，而不是小大人。儿童的药物代谢特点、药物不良反应耐受性与成人均不一样。依据这样的理论来说，儿童用药靠“掰”是很不科学的，简单的“掰开”减量后的药片并不是儿童专用的，对身体必定会有危害。 中国目前大约有3亿儿童，作为药品消费的特殊群体，拥有近500亿元的市场潜力。然而占我国病人总数20%的儿童病患者，可用的专用药品品种却不到药物总数的2%。究其原因，主要是因为儿童药品存在开发周期长、利润低、成本高、药物评价难度大等问题。一方面，以药厂等为主的市场主体，存在追求利润的资本原始冲动。由于研发儿童用药成本高、风险大，即使市场潜力巨大，但制企等市场主体，却缺乏主动开发与投入的积极性。另一方面，市场“看不见的手”失灵之后，依赖于政府等相关部门进行相应引导、调控与安排的“看得见的手”显然滞后，相关部门在这方面的反应明显很迟钝。比如至今没有出台相关引导和鼓励药企研发生产儿童用药的措施，更没有相关资金与政府方面的支持等。 目前国内6000多家药厂中专业生产儿童用药的企业仅10余家，有儿童用药生产的企业也不过30余家。面对儿童药品市场低迷，我们仅把板子打在药企身上，显然有失公允。因为，追求利益最大化是企业的天性，也是它们的权利。要想切实改变儿童用药市场现状，在国家政策层面应给予引导和扶持：一方面，在儿童用药研发、生产、市场保护方面，出台倾斜优惠政策，架构儿童药品审批绿色通道，调动药企生产研发儿童用药的积极性；另一方面，应充分考虑儿童用药的特殊性，出台相关扶植政策。如由国家财政出资，建立儿童用药研究基金，为生产儿童药企出台一定税收优惠政策，支持科研单位与药企开发生产儿童专用药品，拓展儿童用药范围。（作者单位：江苏省连云港市司法局法制处） |
